En tablett om dagen med visad effekt*
*Signifikant hudförbättring jämfört med placebo och apremilast (PASI 75-värden vecka 16:
SOTYKTU: 58,4 %; apremilast: 35,1 % placebo: 12,7 %, p<0,0001)7,8
I två randomiserade, placebo- och aktivt kontrollerade, fas 3 studier undersöktes Sotyktu vid behandling av måttlig till allvarlig psoriasis. I jämförelse med placebo och apremilast visade SOTYKTU en förbättrad effekt som bevarades över tid.1,2
72%
PASI 75: 72% år 46
48%
PASI 90: 48% år 46
57%
sPGA 0/1: 57% år 46
I POETYK PSO-1 inkluderades vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis (sPGA ≥3, PASI ≥12, BSA ≥10%). Patienterna randomiserades 2:1:1 med SOTYKTU 6 mg dagligen, placebo, eller apremilast två gånger dagligen. Primära effektmått var: PASI 75 och sPGA 0/1 efter 16 veckors behandling. Sekundära effektmål: Bland annat livskvalitet, PASI 90 och skalp-PASI.1
54%
sPGA-svar vid vecka 161 för SOTYKTU
7%
sPGA-svar vid vecka 161
för placebo, P<0,0001
Över 70%
Upplevde utläkt eller nästan utläkt skalp1
I POETYK PSO-2 inkluderades vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis (sPGA ≥3, PASI ≥12, BSA ≥10%). Patienterna randomiserades 2:1:1 med SOTYKTU 6 mg dagligen, placebo, eller apremilast två gånger dagligen. Primära effektmått var: PASI 75 och sPGA 0/1 efter 16 veckors behandling. Sekundära effektmål: Bland annat livskvalitet, PASI 90 och skalp-PASI.2
50% för SOTYKTU vs 9% för placebo, för placebo, P<0,0001
Patienterna som fullföljde ursprungstudierna POETYK PSO-1 och 2 fick möjlighet att delta i en open-label förlängningsstudie med SOTYKTU-behandling upp till totalt fyra år.
Fyra år senare upplevde patienterna fortfarande bibehållen hudförbättring1
AO: as observed
mNRI: modified nonresponder imputation
Procentandelar som visas återspeglar mNRI- och AO-analyser vid vecka 52, vecka 112, vecka 148 och 208.
a PASI 90-resultat kunde inte analyseras vid vecka 1 och 2 med mNRI.
b mNRI definierades som patienter som antingen avbröt behandlingen före vecka 208 eller nådde vecka 208; patienter med saknade data som avbröt behandlingen på grund av försämring av psoriasis tillskrivs som icke-svarare; alla andra saknade data imputerades genom multipel imputering.
Ökad livskvalité med SOTYKTU. Effekten bibehölls i över ett år1,2
Bibehållande och varaktighet av svar2
I median tog det 12 veckor innan PASI-75 effekten avtog efter utsättning.
Välkommen att anmäla er till våra kommande webinar. Webinaren vänder sig endast till dig som arbetar inom hälso och sjukvården. Klicka nedan för att läsa mer.
Praktiska råd och riktlinjer vid behandlingav psoriasis
med SOTYKTU
Studiedesign
Studiedesign1,2
POETYK PSO-1 (n=664) och POETYK PSO-2 (n=1020) var båda 52-veckors dubbelblinda, randomiserade studier, direktjämförande deukravacitinib med placebo och apremilast hos vuxna patienter med måttlig till svår plackpsoriasis som var kvalificerade för systemisk behandling. Studierna var identiska fram till 24 veckor, därefter var skillnaden att Poetyk-Pso-2 innehöll en utsättningsarm, där patienter som fått deukravacitinib och nått minst PASI75-svar, kunde randomiseras till utsättande av behandling och återinsättande vid återfall.
Primära effektmål: PASI 75 och sPGA 0/1 efter 16 veckors behandling
Sekundära effektmål: Bland annat livskvalitet, PASI 90 och skalp-PASI.
Viktigaste inklusionskriterier1,2
*Villkor: Subventioneras endast för patienter som fått otillräcklig effekt av konventionell och biologisk systemisk behandling, eller där detta inte är lämpligt.
Referenser
SOTYKTU SPC 07/2024
Förkortningar: BID: twice a day; BSA: Body Surface Area; PASI: psoriasis area and severity index; POETYK-PSO: Program for Evaluation of TYK2 inhibitor psoriasis; sPGA: Static Physicians Global Assessment; ss PGA skalp-specifik Physicians Global Assessment; QD: once daily, daglig endos.
Referenser:
1. Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety result from the 52-week, randomized, double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023;88(1):29-39.
2. Strober B, Thaçi D, Sofen H, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, phase 3 Program fOr Evaluation of TYK2 inhibitor psoriasis second trial. J Am Acad Dermatol. 2023;88(1):40-51.
3. Armstrong AW, et al. Oral presentation at the EADV Annual Meeting; 11-14 October 2023; Berlin, Germany. Presentation FC.02.7.
6. Armstrong AW, et al. Deucravacitinib in plaque psoriasis: 4-year safety and efficacy results from the phase 3 POETYK PSO-1, PSO-2, and LTE trials. Muntlig presentation vid: European Academy of Dermatology & Venereology Symposium; 16-18 Maj 2024; St. Julians, Malta.
7. Armstrong AW, Gooderham M, Warren RB, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety result from the 52-week, randomized,double-blinded, placebo-controlled phase 3 POETYK PSO-1 trial. J Am Acad Dermatol. 2023;88(1):29-39.
8. Strober B, Thaçi D, Sofen H, et al. Deucravacitinib versus placebo and apremilast in moderate to severe plaque psoriasis: Efficacy and safety results from the 52-week, randomized, double-blinded, phase 3 Program fOr Evaluation of TYK2 inhibitor psoriasis second trial. J Am Acad Dermatol. 2023;88(1):40-51.
1787-SE-2400046
